是的,根据《牙膏监督管理办法》规定,自 2023 年 12 月 1 日起,在我国境内生产、销售的所有牙膏产品,都必须按照普通化妆品的监管要求完成备案,未备案的牙膏产品不得上市销售。
在此之前,牙膏按日化产品管理,不需要药监备案;新规实施后,牙膏整体参照普通化妆品监管,备案要求、审核标准、监管力度都和普通化妆品对齐。
牙膏备案的主体要求:
国产牙膏:由境内具备独立法人资格的企业作为备案人,生产企业需具备牙膏生产资质;
进口牙膏:由境外生产企业 / 品牌方作为备案人,必须指定境内企业作为境内责任人,负责备案申报与质量连带责任。
目前牙膏备案已全面落地,未备案的产品在电商平台、线下商超都会被清查。上海地区进口牙膏备案量较大,对中文标签、安评报告的审核标准严格,建议提前规划备案节奏,避免影响产品销售。




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