判断一种原料是不是化妆品新原料，核心依据是《已使用化妆品原料目录》，简单来说：已纳入目录的就是已使用原料，未纳入的就属于新原料，必须先完成新原料备案 / 注册才能用于化妆品生产。
判断时还有几个容易混淆的注意点：
不是国外已经在用的原料就不算新原料。只要我国境内没有首次作为化妆品原料使用过，哪怕国际上已经广泛应用，在国内也属于新原料，需要走申报流程。
原料的使用目的、使用范围发生变化，也可能按新原料管理。比如某原料之前只允许作为保湿剂使用，现在要作为防腐剂使用，就需要按新原料重新申报。
天然植物提取物不能直接认定为已使用原料。只有目录里明确收录的具体原料，才属于已使用原料，同一种植物的不同提取部位、不同提取工艺，都可能被认定为新原料。
复配原料需要看单体成分。复配原料中的所有单体成分都在已使用目录里，且使用目的、限量符合要求，才不属于新原料；只要有一种单体是新原料，整体就按新原料管理。
如果不确定原料是否属于新原料，可以咨询专业合规机构，结合原料的化学结构、来源、使用目的做精准判定，避免误判导致备案失败。
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