化妆品新原料设置 3 年监测期，是因为新原料的长期使用风险、大规模使用的不良反应，需要通过市场实际应用来持续跟踪验证。监测期从新原料备案 / 注册公告发布之日起计算，为期 3 年。
监测期内，新原料注册人 / 备案人需要履行 4 项核心义务：
提交年度报告：每年 1 月 31 日前，通过新原料备案信息平台提交上一年度的监测年度报告，内容包括原料使用情况、不良反应收集与处理、安全研究进展、质量标准变化等。连续 2 年不提交的，备案会被撤销。
不良反应监测：建立专门的不良反应监测机制，主动收集使用该原料产品的不良反应信息；出现严重不良反应或新的安全风险时，要立即向监管部门报告，并采取风险控制措施。
不得擅自变更核心信息：监测期内原料的工艺、质量标准、使用范围、使用浓度等核心信息不得擅自变更，确需变更的要向监管部门提交变更申请，重大变更需重新做安全评估。
授权使用管理：监测期内的新原料，只有备案人 / 注册人自己，以及获得其正式授权的企业可以使用，授权信息需要在平台备案，不能随意开放给全行业使用。
3 年监测期满，未发现安全问题的新原料，会被纳入已使用原料目录，不再受监测期限制。
安全评估