| 附表1 进口普通化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用 (上海疾病预防中心检测费用表) | |||||||||||
| 检测项目12 | 发用类 | 护肤类 | 彩妆类 | 指（趾）甲类 | 芳香类 | ||||||
| 免洗护发产品 | 易触及眼睛的发用产品 | 一般护肤产品 | 易触及眼睛的护肤产品 | 沐浴、面膜洗面产品 | 一般彩妆产品 | 眼部彩妆产品 | 护唇及唇部彩妆产品 | 一般指（趾）甲产品 | 修护、涂彩指（趾）甲产品 | ||
| 微生物检验①② | Ο | Ο | Ο | Ο | Ο | Ο | Ο | Ο | Ο | Ο | |
| 汞、铅、砷、镉 | Ο | Ο | Ο | Ο | Ο | Ο | Ο | Ο | Ο | Ο | Ο |
| 甲醇③ | Ο | ||||||||||
| α-羟基酸、pH值④ | |||||||||||
| 盐酸美满霉素等7种组分⑤ | |||||||||||
| 水杨酸等5种组分⑥ | |||||||||||
| 石棉⑦ | |||||||||||
| 急性皮肤刺激性试验 | Ο | Ο | Ο | Ο | |||||||
| 急性眼刺激性试验⑧ | Ο | Ο | Ο | Ο | |||||||
| 多次皮肤刺激性试验 | Ο | Ο | Ο | Ο | Ο | Ο | |||||
| 人体安全性试用试验⑨ | |||||||||||
| 检测周期（工作日）⑩ | 45 | 30 | 45 | 45 | 30 | 45 | 45 | 45 | 25 | 25 | 25 |
| 样品数量（份） | 18 | 12 | 18 | 18 | 12 | 18 | 18 | 18 | 12 | 9 | 12 |
| 费用（元） | 5300 | 6160 | 5860 | 7160 | 5860 | 6660 | 7160 | 6660 | 3660 | 3100 | 4100 |
|
注：Ο需要进行试验 1.指甲油卸除液不需要检验微生物，含乙醇浓度≧75％不需要检验微生物。 2.含乙醇、异丙醇含量之和≧10％的产品需测甲醇，费用1000元，增加2个样品。 3.凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸，但其总量≧3％的产品需测定α-羟基酸，同时测定pH值，费用1100元，增加2个样品。 4.宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标，费用1000元，增加样品2个。 5.宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标，费用1000元，增加样品2个。 6.凡含滑石粉的产品，需加测石棉，增加样品1个且总量大于等于10g，该试验请到具相关检测资质的机构送检。 7.修护类和涂彩类指（趾）甲产品不需要进行毒理学试验。 8.免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验，沐浴类产品应进行急性眼刺激性试验。 9.沐浴类、面膜（驻留类面膜除外）类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验，不需要进行多次皮肤刺激性试验。 10.凡防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≧0.5％的产品，需加测防晒剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验，总计6000元，至少增加4个样品，增加样品量不小于50g。 11.化妆品制作工艺中有从原料中带入二噁烷风险的，需加测二噁烷，增加样品1个，费用1000。 12.检验数量是针对每包装净重大于20克的产品而言，不满20克者，需增加样品数量，总量掌握在不小于100-150g（视具体产品类型而定）。 13.凡pH≦3.5的化妆品均应进行人体试用试验安全性评价（用后冲洗类产品除外），该试验请到具相关检测资质的机构送检。 14.pH≦3.5而需要进行人体试用试验安全性评价的检验时限未计在内。送检样品的具体检测周期可能因实际工作情况有所调整，具体详洽受理人员。 |
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| 附表2 特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用 | |||||||||||
| 检测项目 | 育发类 | 健美类/美乳类 | 染发类 | 烫发类 | 防晒类9 | 除臭类 | 祛斑类 | 脱毛类 | |||
| 微生物1 | O | O | O | O | |||||||
| 铅、汞、砷、镉 | O | O | O | O | O | O | O | O | |||
| 二噁烷8 | |||||||||||
| 甲醇2 | |||||||||||
| 氮芥、斑蟊 | O | ||||||||||
| 染发剂 | O | ||||||||||
| 巯基乙酸 | O | O | |||||||||
| 性激素 | O | O | |||||||||
| 甲醛 | O | ||||||||||
| 苯酚、氢醌 | O | ||||||||||
| 防晒剂3 | O | ||||||||||
| pH值 | O | O | O | ||||||||
| α-羟基酸4 | |||||||||||
| 抗生素、甲硝唑5 | |||||||||||
| 去屑剂6 | |||||||||||
| 抗UVA能力仪器测定法7 | |||||||||||
| 石棉10 | |||||||||||
| 眼刺激性试验 | O | O | O | ||||||||
| 急性皮肤刺激性试验 | O | ||||||||||
| 多次皮肤刺激性试验11 | O | O | O | O | O | ||||||
| 皮肤变态反应试验 | O | O | O | O | O | O | O | O | |||
| 皮肤光毒性试验 | O | O | O | ||||||||
| 鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验12 | O | O | O* | ||||||||
| 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 | O | O | O* | ||||||||
| 检测周期（天）14 | 80 | 80 | 80 | 80 | 80 | 80 | 80 | 80 | |||
| 样品数量（份）13 | 20 | 16 | 14 | 12 | 15 | 12 | 15 | 10 | |||
| 费用（元） | 22300 | 17300 | 15000/7500 | 9500/剂 | 12300 | 8500 | 12400 | 5600 | |||
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注：O需要进行试验*涂染暂时性染发剂不进行该两项试验 1.产品配方中没有微生物抑制作用成分者（如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品等）需测微生物指标。 2.乙醇、异丙醇含量之和≥10％的产品需测甲醇，费用1000元，增加2个样品。 3.凡防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5％的产品，需加测防晒剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验，费用6000元，增加4个样品，增加样品量不小于50g。 4.凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸，但其总量≥3％的产品需测定α-羟基酸，同时测定pH值，测α-羟基酸1000元，测pH值100元，增加2个样品。 5.宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标，费用1000元。 6.宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标，费用1000元。 7.广谱防晒或UVA防护效果选择抗UVA能力仪器测定法的，增加2个样品，费用3000元。 8.化妆品制作工艺中有从原料中带入二噁烷风险的，需加测二噁烷，增加样品1个，费用1000。 9.喷雾型和气垫型防晒产品因剂型特殊，需要增加样品2个。 10.凡含滑石粉的产品，需加测石棉，增加样品1个且总量大于等于10g，该试验请到具相关检测资质的机构送检。 11.即洗类产品不需要进行多次皮肤刺激性试验，只进行急性皮肤刺激性试验。 12.染发类或可选用体外哺乳动物细胞基因突变试验。 13.检验数量是针对每包装净重大于25克的产品而言，不满25克者，需增加样品数量。 14.特殊类化妆品的检测时限不包括人体试验（包括人体斑贴试验、人体试用试验、人体SPF值测定、人体防水性能测定、人体PFA值等测定）测定时间。送检样品的具体检测周期可能因实际工作情况有所调整，具体详洽受理人员。 |
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| 附表3 人体试验检测项目、检测周期、样品数量及费用 （附表3由上海市皮肤病医院提供） | |||||||||||
| 样品类别 | 检测项目 | 样品数量（份） | 检测周期（天） | 费用（元/样品） | |||||||
| 防晒类 | 人体斑贴试验 | 2 | 25 | 2700 | |||||||
| 人体SPF值测定 | 4 | 60 | SPF值£15，7000元/样品； | ||||||||
| 15<SPF值£50，每增加1~5，增加1000元，如SPF值16~20，8000元/样品，以此类推； | |||||||||||
| SPF值>50，每增加1~5，增加1500元，如SPF值51~55，15500元/样品，以此类推。 | |||||||||||
| 以申报值和实测值两者中的高者计费。 | |||||||||||
| 宣传防水防汗、适合游泳等户外活动等 | 40min人体防水性能测定 | 4 | 60 | SPF值£15，13000元/样品； | |||||||
| 15<SPF值£50，每增加1~5，增加1000元，如SPF值16~20，14000元/样品，以此类推； | |||||||||||
| SPF值>50，每增加1~5，增加1500元，如SPF值51~55，21500元/样品，以此类推。 | |||||||||||
| 申报值按浴后值或浴前值的75%计算，以两者中的高者计费。 | |||||||||||
| 80min人体防水性能测定 | 4 | 60 | SPF值£15，15000元/样品； | ||||||||
| 15<SPF值£50，每增加1~5，增加1000元，如SPF值16~20，16000元/样品，以此类推； | |||||||||||
| SPF值>50，每增加1~5，增加1500元，如SPF值51~55，23500元/样品，以此类推。 | |||||||||||
| 申报值按浴后值或浴前值的75%计算，以两者中的高者计费。 | |||||||||||
| 标注PFA值或PA+～PA+++或广谱防晒或UVA防护效果 | 人体PFA值测定 | 4 | 60 | PFA值=2，13000元/样品； | |||||||
| 2<PFA值£8，PFA值每增加1增加1000元，如PFA值=3，14000元/样品，以此类推； | |||||||||||
| PFA值>8，PFA值每增加1增加1500元，如PFA值=9，20500元/样品，以此类推。 | |||||||||||
| 以申报值和实测值两者中的高者计算。 | |||||||||||
| 除臭类、祛斑类 | 人体斑贴 | 2 | 25 | 2700 | |||||||
| 粉状（如粉饼、粉底等）防晒、祛斑类 | 人体开放斑贴（增加） | 400g | 45 | 24000 | |||||||
| 脱毛类 | 人体试用 | 4 | 25 | 6000 | |||||||
| 美乳类、健美类、育发类、pH≤3.5的化妆品（用后冲洗类产品除外） | 人体试用 | 35人1个月的用量+5个包装 | 80 | 18000 | |||||||
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注：防晒类化妆品必须测定防晒指数（SPF值）； 1.防晒化妆品若宣传防水效果，只可标识经防水性能测试后的SPF值；防水性能测试前后的SPF值相差若大于50%，则该产品不得标识具有防水功能。 2.根据产品宣称的抗水程度或时间选择不同测定方法。 3.可以根据所测PFA值在产品上标识PA等级：PFA值小于2，无UVA防护效果；PFA值2～3，PA+；PFA值4～7，PA++；PFA值8~15，PA+++，PFA值16或16以上，PA++++。 4.PA等级或PFA值必须与SPF值同时标识。 5.若标识广谱防晒或UVA防护效果，也必须与SPF值同时标识。 |
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【2021年新规法则】2021年，化妆品行业法规又将迎来巨变。30年未变的行业基本法《化妆品监督管理条例》将于1月1日实施，化妆品注册备案将会引入注册人和备案人制度，进口化妆品虽说将继续执行境内责任人制度。但要求境内责任人要建立质量管理体系和不良反应检测体系，难度再次升级。
【凡爵国际】考虑到一些境外企业和境内企业无法找到合适的境内责任人的难题，在与企业充分沟通，做好风险管理的情况下提供境内责任人代理业务，解决企业的后顾之忧。
【境内责任人（非特殊类）】 资质要求：提供营业执照且营业范围涵盖化妆品贸易和进出口业务 职责：保证申报资料的真实性和有效性的同时，要对产品的进出口和经营依法承担产品质量安全责任
【在华申报责任单位（特殊类）】 资质要求：提供营业执照 职责：保证申报资料的真实性和有效性
【2021年最新公告】近期，化妆品行业的法规正在发生巨变，作为一家专业代理机构，我们时刻关注着法规的最新变化，并以此来分析化妆品行业的发展趋势、政策导向以及国家的监管政策。
相较于一般企业或单位，我们利用自身优势，能更早、更快的掌握法规动态，提供实时、权威、专业的法规咨询服务，答疑人员全部由行业内多年从业经验的资深法规人员构成，全方位解决您的法规疑虑。
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