化妆品备案是指在国家食品药品监督管理总局注册备案后,才能上市销售。首次备案流程是指新成立的化妆品生产企业在获得营业执照后,需要按照规定的流程进行化妆品备案的过程。本文将详细介绍2021年化妆品备案首次备案流程。
一、准备工作
1. 企业取得营业执照后,应当及时申请化妆品生产许可证和化妆品经营许可证。
2. 在申请化妆品生产许可证时,应当向省级药品监督管理部门提交化妆品生产质量管理规范(GMP)认证报告等相关材料。
3. 在申请化妆品经营许可证时,应当向省级药品监督管理部门提交企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证、化妆品生产许可证等相关材料。
二、登录国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)
1. 在浏览器地址栏中输入“www.cfda.gov.cn”,进入国家食品药品监督管理总局官网首页。
2. 点击页面上方的“数据查询”菜单,选择“化妆品备案信息查询”。
三、填写备案申请表格
1. 在“化妆品备案信息查询”页面中,找到“化妆品备案申请表”并下载打印。
2. 根据实际情况填写备案申请表中的相关信息,包括企业名称、注册地址、法定代表人、联系电话等。
3. 将填好的备案申请表和相关证明材料扫描件上传至国家食品药品监督管理总局网站。
四、等待审核结果
1. 在提交备案申请后,国家食品药品监督管理总局会在15个工作日内完成审核工作,并将审核结果以短信或邮件的形式通知企业。
2. 如果审核通过,企业可以在国家食品药品监督管理总局网站上查询到备案信息。如果审核不通过,企业可以根据反馈意见进行修改后重新提交备案申请。
五、领取备案证书
1. 如果备案申请成功,企业可以前往省级药品监督管理部门领取《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品经营许可证》。
2. 同时,企业还可以在国家食品药品监督管理总局网站上下载和打印《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品经营许可证》等相关证件和备案证书。