化妆品各种包装材料，是否安全?[解读]，代理化妆品注册备案及检测的相关内容，凡爵国际专业代理化妆品备案13年，熟悉国产及进口化妆品备案的要点与流程，有丰富的经验和众多成功案例可供参考，让您进口更省心。

　　近年来，全球化妆品企业行业都在迅速经济发展，连带化妆品包装设计市场需求规模也不断提高增长。根据Marketsand Markets发布的报告数据显示，2025年全球化妆品包装材料市场交易规模预计可达609亿美元(约合人民币4259.4亿元)。化妆品包装可以作为一个现代化妆品工业的最后一道工序，不仅要保护工作内容物的卫生信息安全，更不能同时因为我们自身的原因造成污染化妆品，增加教学内容物的不安全行为因素。

　　1.化妆品常用包装材料及其安全性

　　化妆品产品包装的材料具有非常丰富多样，较为系统常见的有：玻璃、金属、塑料、纸质软包装等。其中一个塑料包装的市场经济份额超过70%[1]。

　　1.1

　　玻璃包装透明美观，不易穿透，化学稳定性好，一直受到高端化妆品市场的青睐，也是真空化妆品包装材料的首选。而玻璃产品的回收繁殖方便，在减少环境污染的同时还可以节约资源。但是，玻璃材料存在重、易碎、低温敏感、成本高等问题。

　　从安全管理角度分析来说，玻璃的主要成分为二氧化硅，是一种惰性材料，作为一个直接进行接触材料不易对化妆品安全问题造成严重影响。但有时候我们为了可以改变玻璃的色彩或者折光，生产技术企业会添加一些金属元素，这就增加了物质文化迁移的风险。

　　1.2

　　金属包装具有优异的气体阻隔性、防潮性、遮光性和留香性，主要用于口红、护手霜、粉饼等产品。但其化学稳定性较差。作为直接接触材料，需要内涂层的隔离保护，否则容易影响化妆品的质量。近年来，纯金属的包装越来越少，常见的包装是金属和塑料的结合。

　　1.3塑料包装

　　塑料是化妆品包装中使用最广泛的材料，但其安全性也难以保证。

　　化妆品用塑料容器进行一般会由树脂作为原料和相关助剂组成，常用的树脂原料有聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚氯乙烯(PVT)等。为了社会改良塑料包材的一些工作性能，会添加一定量的助剂，例如增塑剂、稳定剂、抗氧化剂等。这些食品添加剂能较好地起到有效改善企业包装设计化学技术性能的作用，但也存在可能我们会在我国化妆品储存管理过程中学习迁移出来，影响公司产品的品质和安全性[2]。塑料的回收也很常见，再次使用时为了能够改善其性能，会加入学生更多的添加剂，安全生产风险问题随之不断增加。此外，塑料树脂合成发展过程中出现可能导致残留单体，遇到光照时间或者一个高温时会有析出财务风险，如果该材料以及用于化妆品包装，也很可能会迁移到化妆品中，从而产生危害国家消费者心理健康[3]。
 

　　2.化妆品安全是一个全球性的问题，不同的国家和地区有不同的法律法规，以确保其安全。但是，化妆品包装的安全性，虽然有些国家和地区有一定的考虑，但基本上没有明确提出如何评价化妆品包装的安全性，可见化妆品包装材料缺乏安全标准是一个全球性的共同问题。

　　2.1

　　2.1.1

　　欧盟《化妆品法规1223/2009(Regulation (EC) N° 1223/2009)》中并没有对产品包装材料安全进行直接的规定，但在第17条指出：化妆品中因天然或合成原料杂质、生产过程、储存、包装迁移而产生的少量禁用物质，而且这些物质在GMP 技术条件下是不可避免的，则该化妆品在满足人体安全的前提下可以销售。 此外，附录I-化妆品安全报告中也指出：需要包括产品包装材料的相关信息，特别是其纯度和稳定性。

　　2.1.2

　　1989年颁布的《包装中的毒素示范法》是一项旨在减少包装材料中某些有害物质含量的协调法规，由包装交换所于1992年制定，负责促进和协调美国的执行工作。美国联邦食品药品和化妆品法规定，化妆品容器或产品不得含有使用时可能造成伤害的物质(除了煤焦油染发剂)。

　　2.1.3

　　至于化妆品包装材料的安全性，日本没有特别的规定。原则上应符合《药事法》的相关规定，即在可预见的使用条件下，不得对人体健康造成危害。

　　2.1.4

　　国际物流标准化管理组织的ISO 22715:2006《化妆品-包装和标签(Cosmetics - Packaging and labelling)》指出：包装的设计应确保在制造商进行规定的用于数据存储，运输和处理的条件下，防止出现损坏和变质，并且不会对企业产品发展造成一些不利因素影响。

　　ISO 22716:2007《化妆品良好生产规范(Cosmetics -Good Manufacturing Practices (GMP)-Guidelines on Good Manufacturing Practices)》6 原料和包装材料中规定：包装材料应该进行评估检验，确保符合要求。7.3 包装操作中提到：需要有包装材料清单。9.3 验收标准中明确：包装材料应建立管理标准。

　　2.2

　　2020年6月29日，国务院对外发布《化妆品监督管理条例》(国令第727号)，并于2021年1月1日起施行。条例中第三十条指出：化妆品原料、直接接触化妆品的包装材料应当符合强制性国家标准、技术规范。且条例中也提到：化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度;使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料，需要承担一定的法律责任。

　　《化妆品安全技术规范》(2015年版)对包装材料有明确要求: 直接接触化妆品的包装材料应当安全，不得与化妆品发生化学反应，不得去除或者释放对人体有害的有毒物质。化妆品生产许可证检验要点规定，企业应当制定原料、包装材料、中间产品和成品的检验标准，并按照相应的质量标准检验原料、包装材料、中间产品和成品。美容产品包装外观要求: 化妆品包装材料应安全，不得对人体造成伤害。广东省《化妆品安全条例》第13条规定，用于化妆品生产的原料、容器和包装材料，应当符合国家有关标准或者规定。
 

　　国家食品药品监督管理局还在今年7月29日发布的《化妆品安全评价技术指南》(征求意见稿)中对包装材料的安全性进行了规范。对产品物理和化学稳定性的评价应包括: 对与内容物接触的容器或承运人的物理稳定性及其与产品的兼容性进行风险评估; 可参考诸如包装或承运人供应商的安全信息或安全说明等信息，对容器稳定性进行风险评估。

　　目前，我国对化妆品包装材料的监管相对于食品和药品而言，还处于初级阶段，没有特别详细的法律法规。消费者，甚至一些厂家，对直接接触材料的化妆品的安全性有模糊的认识。鉴于目前对化妆品安全风险的严格监管，预计监管部门可以完善化妆品直接接触材料的监管机制和检验检测规则标准，从而更好地保障化妆品的整体安全。

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