申请化妆品新原料备案是化妆品生产企业和经营者合法开展业务的必要条件之一。下面就为大家详细介绍申请化妆品新原料备案的流程。
一、确定新原料的安全性评估报告是否已经完成？
1. 企业应当委托具有资质的化妆品安全评估机构进行新原料的安全性评估；
2. 评估机构应当按照国家相关规定，对新原料进行全面的安全性评估，并出具相应的评估报告。
二、准备相关申请材料？
1. 企业营业执照副本；
2. 化妆品新原料安全评估报告；
3. 化妆品新原料的技术说明书；
4. 化妆品新原料的质量标准；
5. 样品。
三、提交申请材料？
1. 将准备好的申请材料提交至国家药品监督管理局指定的受理机构；
2. 受理机构应当在收到申请材料后7个工作日内完成初审，并将初审结果告知企业。
四、现场审核？
1. 企业应当按照通知要求到指定地点参加现场审核；
2. 审核人员将对企业提供的资料进行审核，并对样品进行检测。
五、审批结果？
1. 国家药品监督管理局将在60个工作日内完成审批工作，并将审批结果告知企业；
2. 审批通过的，颁发《化妆品新原料批准证书》；未通过的，需根据反馈意见进行整改后再次提交申请。
申请化妆品新原料备案需要认真了解相关法律法规和政策要求，按照规定的流程和要求提交申请材料。同时，在推广产品时也应当遵守相关法规，不得夸大或虚假宣传产品功效。
