2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》(以下简称《新条例》)正式实施。本次修订是原卫生部发布的《化妆品卫生监督条例》(以下简称《旧条例》)自1990年实施以来的首次全面修订。
新旧《条例》有何变化，从事化妆品进出口服务贸易的企业发展需要我们关注学生什么，小编已经帮大家进行整理好了。接下来，请关注《化妆品监督管理条例》6问6答!
Q1化妆品备案的定义和范围有什么区别?
可以明显看出，化妆品的使用管理方式——“涂擦、喷洒或者通过其他类似这种方式”并未进行改变，即使这样一个公司产品发展具有类似的功效，但是我们如果没有使用除此之外的如注射、口服等方式方法使用，譬如美容水光针、消毒洗手液、医用退烧贴均不能称之为化妆品。此外，新《条例》对化妆品的分类进行重新设计规定，也对其“特殊”用途方面作了新的划分，由9种变成5+1种。
值得一提的是，新规定的附则第78条规定: ”为了生长、脱毛、美容、健身和除臭的目的，在本规定实施之前注册的化妆品管理条例实施之日起设立五年过渡期。在过渡期内，该等化妆品的生产、进口及销售可能会继续进行。”新《条例》将这几个类别从特殊化妆品类中移除，但五年后我们这些不同类别以及如何进行管理还有待出台可以进一步的管理工作办法后说明。
此外，新《条例》的补充规定规定“牙膏参照本条例关于普通化妆品的规定管理”，“肥皂不适用本条例，但适用于自称具有特殊美容效果的人”。可以通过简单问题理解为，纯粹进行清洁发展作用的香皂不适用新《条例》，而宣称中国具有美白、祛斑等功效的则适用。
随堂练习：
问：根据“化妆品监督管理条例”，下列产品中哪些属于化妆品。
A、美容水光针
B、消毒洗手液
C、医用退烧贴
D、润唇膏
答案是D
Q2新《条例》中的主体社会责任和监管工作责任是如何进行划分的?
与旧《条例》主要责任的模糊性相比，新《条例》明确了登记员和备案人制度。在新《条例》中，“注册人、备案人”共出现28次，明确相关规定“化妆品公司注册人、备案人对化妆品的质量进行安全和功效宣称自己负责”，“化妆品注册人、备案人可以通过自行设计生产以及化妆品，也可以根据委托或者其他国家企业发展生产化妆品”，“境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业具有法人办理化妆品注册、备案，协助学生开展化妆品不良行为反应环境监测、实施创新产品召回。”
可以被理解为简单,注册人,备案产品在市场上以自己的名义,和产品质量安全性和有效性负责整个生命周期,之前和之后的登记备案产品质量安全的主体责任,上市前登记备案的性能管理和安全生产义务,上市后不良反应的性能监测、评估和报告,产品和原材料的安全与评估、风险控制和产品召回等义务。受托生产技术企业、境内代理人、经营管理单位等线上、线下产品设计生产发展经营实践活动的主体则在新《条例》设定的义务范围内承担相应的法律社会责任。
随堂练习：
问：根据《化妆品监督管理条例》，化妆品对化妆品的质量安全性和有效性负有责任。
A、药品监督部门
B、市场监督部门
C、注册人、备案人
D、消费者保护协会
答案是C
Q3如何进行理解新《条例》的注册、备案管理制度?
在旧的《条例》中，化妆品和化妆品原料没有根据风险程度进行分类和管理。只有生产特殊用途化妆品和使用新的化妆品原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准。
而新《条例》明确规定，国家可以按照企业风险程度对化妆品、化妆品原料实行垃圾分类信息管理。国家对特种化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品进行监督企业管理相关部门可以注册后方可使用;其他国家化妆品新原料应当在使用前向国务院药品质量监督工作管理会计部门备案。此外，新原材料设定了三年的监测期，登记员、申报人必须每年报告新原材料的使用和安全情况。
√申请进口特殊化妆品注册或者可以进行分析进口普通化妆品备案的，应当同时提交产品在生产国(地区)已经成为上市销售的证明文件系统以及境外生产技术企业是否符合化妆品生产生活质量控制管理工作规范的证明资料;
出口到中国的产品不能提交产品已在生产国(地区)投放市场的证明文件的，应当提交为中国消费者进行的有关研究和试验的资料。
注册属于中国行政许可，由国家进行药品监督成本管理相关部门主要负责，在程序和要求上更为严格;而备案实行告知性备案，程序简化，强调提高企业社会责任和事后监管。安全标准没有区别。
随堂练习：
Q根据《化妆品监督企业管理工作条例》，国家可以按照____对化妆品、化妆品原料实行垃圾分类信息管理。
A、销售模式
B、火爆程度
C、风险程度
D、销售量
答案是C
Q4新法规对标签有哪些新要求?
新《条例》第三十五条规定，“化妆品的最小系统销售管理单元我们应当有一个标签。标签应当符合有关法律、行政法规和国家强制性标准，内容真实、完整、准确。进口化妆品清关可以通过直接进行使用中文标签，也可以加贴中文标签;加贴中文标签的，中文标签研究内容我们应当与原标签管理内容基本一致。”
随堂练习：
根据《化妆品监督管理条例》 ，以下关于化妆品标签的说法是不正确的。
A、应当进行标注产品企业名称、特殊化妆品公司注册证编号
B、应当标注主要成分
C.应当标明注册人、申报人和受委托生产企业的名称和地址
D、应当标注净含量
答案B
Q5新《条例》的处罚管理力度和广度发展均有所加强，具体表现在我们哪些问题方面?
新规对法律责任的阐述用了大量篇幅，与旧规相比有了明显的细化和拓展。对违法事由的描述更加详尽，将各法律社会责任进行明确到具体工作责任信息主体，处罚力度大大加强。
随堂练习：
情节严重的，终身禁止从事化妆品生产经营活动; 构成犯罪的，依法追究刑事责任。
A、正确
B、错误
答案是A
Q6新《条例》中还有哪些相关规定企业需要中国化妆品进出口商关注?
建立原材料和包装材料记录制度。进货检验记录和产品销售记录应当真实、完整、可追溯。产品使用寿命届满后，保存期不得少于一年;产品使用寿命不足一年的，备案保存期不得少于两年。”(新《条例》第三章我国第三十一条)
出入境检验检疫机关依照中华人民共和国进出口商品检验法的规定，对进口化妆品进行检验。进口商应当对拟进口的化妆品企业是否已经注册或者备案以及学生是否能够符合本条例和强制性国家安全标准、技术可以规范问题进行分析审核;审核不合格的，不得进口。出口化妆品应当符合进口国(地区)的标准或者合同要求。”(新《条例》第三章中国第四就是十五条)
守护美丽
如今，化妆品已经从奢侈品变成了日用品，这与每个人的日常生活息息相关。广大中国进口化妆品相关技术企业也应严格遵照新《条例》的要求学生主动承担社会主体责任，与海关总署、国家药品质量监督工作管理会计部门和消费者一道共同发展维护“面子”，守护“美丽事业”。
