为了加强非特殊用途化妆品的备案管理，落实非特殊用途化妆品备案人、境内责任人、受委托生产化妆品生产企业的主体责任，提升非特殊用途化妆品备案管理工作效率，国家药监局拟...
为了加强非特殊用途化妆品的备案管理，落实非特殊用途化妆品备案人、境内责任人、受委托生产化妆品生产企业的主体责任，提升非特殊用途化妆品备案管理工作效率，国家药监局拟在部分地区开展非特殊用途化妆品量化分级管理试点工作，国家药品监督管理局于2019年12月发布了《关于在部分地区开展国产非特殊用途化妆品备案量化分级管理试点第一阶段有关工作的通知》，指出自2020年1月1日起至6月30日，在上海、重庆、浙江、陕西以及广东省深圳、汕头、中山、江门市，开展国产非特殊用途化妆品量化分级管理第一阶段试点工作。
并发布了《非特殊用途化妆品量化分级工作指南（测试版）》要求，对企业开展国产非特殊用途化妆品备案情况进行自动评分评级，试点区域内的化妆品企业可以通过登录国产非特殊用途化妆品网上备案系统平台，获知本企业的动态评分结果和等级状态。
根据动态量化分级评定结果，将非特化妆品企业分为ABCD四个等级(动态调整)。对C、D级企业完成备案的产品备案信息采取不同颜色进行标识。
A级 评分≥85分
B级 65分≤评分<85分
C级 50分<评分<65分
D级 评分≤50分
原始分数: 75分(上限100分，下限0分)，B级企业评分≤70分时，系统进行预警提示。
注意：
A级企业的产品在进行备案后抽查时，加分内容及标准不变，但扣分标准在原标准的基础上扩大至5倍。
一、量化分级新政的目的是什么？
我们先来了解一下量化分级新政的提出背景：
1、非特化妆品年备案量大，监管工作压力大；
2、累计无效备案数据多；
3、配合即将出台的化妆品监督管理条例、化妆品备案管理办法实施要求。
以上，提出新政，针对以下几点：
1、落实化妆品企业备案人主体责任；
2、提升监管效率；
3、规范企业备案、生产行为；
4、企业分级管理；
5、不同类型企业不同监管方式。
二、不同主体承担备案工作优劣分析
三、量化分级新政对于生产企业/品牌商的影响？
形象受损
当企业评级为C、D级时，企业所有产品备案凭证，都会标注“重点监管对象”字样。
风险：1.影响新业务开发接单；2.消费者法规意识加强，影响产品销售
抽检力度大
A级企业按不低于10%比例进行备案后抽查，
B级企业产品按不低于30%比例进行备案后抽查，
C、D级备案产品按100%比例进行备案后检查。
工厂：飞行检查频率高，力度大
品牌：线下门店抽查
成本高
C、D评级企业，所有产品都需要做毒理学试验。
1.时间成本：毒理学检测备案周期时间长；2.金钱成本：一款产品做毒理学费用万元
C级或D级企业可对前期被扣分事项向省药监局提出复核申请并说明理由，经省药监局同意复核申请并公示5个工作日后，可恢复被扣除分值。
当企业评级为D级时，该企业备案帐号将冻结，不能进行新品备案，企业负责人（老板）参与省局备案学习考试，考试合格通过了再开放账户。
政府会对企业进行精准监管，等级高的企业政府会给予更多的自由空间，等级低的企业，可能会集中资源对其进行重点监管。
A级企业高枕无忧？D级企业坠入谷底？
A级评分的企业，加分标准仍旧与B、C、D级相同，减分基础在原标准上扩大五倍！当企业评级为D级时，该企业备案账号将冻结！待其企业法定代表人或相关负责人通过省级管理部门组织的业务能力测试后，重新参与动态量化分级等级评定，初始基础分以60分计。这是唯一一次脱离D级的机会，也是唯一一次挽救市场份额的机会。企业要引起高度重视。
