2023年5月1日起,化妆品105条新规正式施行。这是针对化妆品市场的一项重要改革,旨在加强化妆品的监管和保障消费者的健康和安全。下面是该规定的详细内容介绍。
一、加强生产企业管理
1. 要求化妆品生产企业建立完善的质量管理体系;
2. 加强生产过程的管理和控制,确保产品质量和安全;
3. 定期开展自查和内部审核,及时发现和纠正问题。
二、强化产品安全性评估
1. 要求化妆品生产企业在备案前进行产品的安全性评估;
2. 对产品的安全性、有效性和合法性等方面进行评估;
3. 评估结果将作为备案申请的重要依据之一。
三、提高产品规格标准
1. 要求化妆品生产企业在备案时提供准确的产品规格型号和成分等信息;
2. 对于特殊用途的化妆品,如防晒霜、口红等,还需提供详细的产品说明和使用方法。
四、加强进口化妆品管理
1. 要求进口化妆品必须在国家药品监督管理局的指导下进行备案和管理;
2. 进口化妆品生产企业需要按照国家的要求提供相关的证明文件和资料。
五、规范市场秩序
1. 要求各级药品监管部门加强对化妆品市场的监管和管理;
2. 对于违法违规的企业或个人,将依法进行处罚和追责。
六、完善备案程序
1. 通过“电子申报系统”在线提交备案申请,并上传相关材料;
2. 审批机构也将加快审批速度,提高办理效率。
七、加强广告监管
1. 对化妆品广告的真实性、准确性和合法性进行监管;
2. 对虚假宣传、误导消费者的行为进行打击。
八、加强不良反应监测和报告管理
1. 建立化妆品不良反应监测和报告制度;
2. 对不良反应进行及时处理和跟踪,保障消费者的健康和安全。
九、加强知识产权保护