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新法规化妆品备案 能豁免毒理3个必要条件

作者:备案小助 | 点击: | 来源:
2803
2021
近期有很多企业咨询新法规化妆品备案产品能豁免毒理的3个必要条件相关解读,有相关图片吗,根据2021年国家市场监督管理总局令第35号公布的化妆品《化妆品注册备案管理办法》和...
近期有很多企业咨询新法规化妆品备案产品能豁免毒理的3个必要条件相关解读,有相关图片吗,根据2021年国家市场监督管理总局令第35号公布的化妆品《化妆品注册备案管理办法》和化妆品注册备案资料管理规定,总结了关于国产和进口化妆品表格下载的相关资料内容信息:
 
化妆品备案
1、必须要是普通化妆品
 
2、安全风险评估--冲锋确认产品的安全性
 
3、生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系资质认证;

其他:

有一些欧美国家,可能不是政府机构认证的,但是可以找
相关第三方实验室认证,例如:(GMP良好生产规范)
 
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
 
 
需要注意的是,如有以下列情形的除外:
 
1)产品宣称婴幼儿和儿童使用的;
 
2)产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的;
 
3)根据量化分级评分结果,备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。
 
有多个生产企业生产的,所有生产企业均已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的,方可免于提交毒理学试验报告。
 
以上是备案小助为大家整理及分析的根据新法规国产及进口化妆品备案产品豁免毒理的相关信息。
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